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注射用頭孢匹胺鈉藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用頭孢匹胺鈉 |
| 英文名稱 | Cefpiramide sodium for Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 頭孢匹胺鈉 |
| 用 途 | 適用于由金黃色葡萄球菌屬 鏈球菌屬(除腸球菌外) 厭氧球菌屬 厭氧鏈球菌屬 大腸桿菌 檸檬酸桿菌屬 克雷白氏桿菌屬 腸桿菌屬 變形桿菌屬 摩根氏變形菌屬 假單胞菌屬 流感嗜血桿菌 不動桿菌 擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列各種感染：1.敗血癥；2.燒傷 手術切口等繼發性感染；3.咽喉炎(咽喉膿腫) 急性支氣管炎 扁桃體炎(扁桃體周圍炎 扁桃體周圍膿腫) 慢性支氣管炎 支氣管擴張(感染時) 慢性呼吸道疾病的繼發性感染 肺炎 肺膿腫 膿胸；4.腎盂炎 膽管炎；5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎 膀胱直腸陷凹膿腫)；6.子宮附件炎 子宮內感染 盆腔炎 子宮旁結締組織炎 前庭大腺炎；7.腦膜炎；8.頜關節炎 頜骨周圍蜂窩組織炎 |
| 用法用量 | 成人常用量為頭孢匹胺每天1～2g 分2次靜脈注射或靜脈滴注 難治性或嚴重感染時 根據不同癥狀可增至每天4g 分2～3次靜脈滴注 兒童常用量為按體重每天每公斤30～80mg 分2～3次靜脈滴注 難治性或嚴重感染時 根據不同癥狀可增至每天每公斤150mg 分2～3次靜脈滴注 |
| 產品說明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應】據文獻報道 本品在上市前及上市后所進行的臨床研究統計分析15442例中 出現不良反應和實驗室檢查異常者617例(4%) 主要為少見的腹瀉 惡心等消化道癥狀 以及皮疹等皮膚癥狀 白細胞減少 嗜酸性粒細胞增多等血象異常 BUN 肌酸 肌酐升高等腎功能異常 GOT GPT升高等肝功能異常者 | |
| 1 嚴重不良反應（1）過敏性休克 (<0.1%)密切觀察 出現癥狀時應停藥 并進行適當處置 （2）急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙(<0.1%)定期檢查腎功能 密切觀察 發現異常時 應停藥并進行適當處置 （3）偽膜性結腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎(<0.1%)出現腹痛 頻繁腹瀉等癥狀時 應立即停藥 并進行適當處置 （4）間質性肺炎 肺嗜酸性細胞浸潤綜合征(<0.1%)出現發熱 咳嗽 呼吸困難 胸部X光片異常 嗜酸性粒細胞增多等癥狀時 應停藥 并給予皮質激素 進行適當處置 | |
| 2 同類藥物出現的嚴重不良反應（1）惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征) 中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合癥)據報告使用其它頭孢菌素類抗生素時 偶見惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征) 中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征),應密切觀察 出現異常時 應停藥并進行適當處置 （2）溶血性貧血據報告使用其它頭孢菌素類抗生素(CET CER等)時 出現溶血性貧血 發現異常時 應停藥并進行適當處置 (3)其它不良反應出現以下不良反應時 應根據需要采取減少劑量 停藥等適當措施 0.1～5% <0.1% 過敏反應※ 皮疹 瘙癢 發熱 蕁麻疹 細斑 皮膚發紅 關節痛等 血液系統 粒細胞減少 嗜酸性粒細胞增多 貧血 血小板減少 肝臟 GOT GPT AL-P LDH升高 膽紅素 γ-GPT升高消化系統 腹瀉 惡心 嘔吐 食欲不振等雙重感染口腔炎 念珠菌感染 維生素缺乏癥 維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥 出血傾向等) 維生素B缺乏癥狀(舌炎 口腔炎 食欲不振 神經炎等) 其它頭痛 熱感 全身倦怠感出現這類癥狀時 應停藥等并進行適當處理 | |
| 【禁忌癥】有本藥成分所致過敏性休克既往史的病人禁用；對本藥成分或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用 | |
| 【注意事項】1 重度肝腎功能障礙患者，應適當調節用藥量及用藥間隔，慎重給藥。 | |
| 2 應用本藥時，為防止出現耐藥菌，原則上應確定敏感性后用藥，給藥療程應控制在治療疾病所必要的最短時間內。 | |
| 3 對青霉素類抗生素有過敏史的病人；本人或雙親、兄弟姐妹中支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質的病人；嚴重肝腎功能障礙的患者[本藥可持續保持血中濃度，故須減少劑量或延長給藥間隔]；進食不良的病人或非經口攝取營養的病人、全身狀態欠佳的病人[可出現維生素K缺乏癥狀，應密切觀察]，應慎用。 | |
| 4 有可能發生過敏性休克，需充分問診。 | |
| 5 用藥時須做好搶救過敏性休克的準備，用藥后須使病人保持安靜狀態，密切觀察。 | |
| 6 在用藥期間和用藥后一周不宜飲酒，否則可出現顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀。 | |
| 7 長期使用本品可導致產生耐藥菌，結腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結腸炎，引起嚴重腹瀉。 | |
| 8 使用試紙反應以外的班氏試劑、費林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現假陽性反應，應予以注意。 | |
| 9 直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現陽性反應，應予以注意。 | |
| 10 據報道，在幼小大鼠皮下注射實驗中，發現有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。 | |
| 【藥物相互作用】1 禁止飲酒或含酒精性飲料 同時服用可出現顏面潮紅 惡心 心動過速 多汗 頭痛等癥狀 其機理尚不明確 可能是頭孢結構上3位上連接的N-甲巰四唑硫代甲基引起的戒酒硫樣癥狀 | |
| 2 同服抗凝藥可能會產生協同作用 導致出血 | |
| 3 同時使用時注意事項藥品名稱等 臨床癥狀及措施 機制 危險因素 利尿藥(呋喃苯氨酸 阿佐塞米 吡咯他尼 布美他尼等)據報告與其它頭孢菌素抗生素聯合應用時 加重腎功障礙 機制尚未解明 考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致 | |
| 【貯藏方法】密封，涼暗干燥處保存。 | |
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