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格列齊特緩釋片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 格列齊特緩釋片 |
| 英文名稱 | Gliclazide Sustained-release tablets |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 格列齊特 |
| 用 途 | 格列齊特是新一代磺酰脲類口服降糖藥 并兼有防治血管并發癥的作用 |
| 用法用量 | 口服 僅用于成年人 每日1次 劑量為1至4片 30至120mg 建議于早餐時服用 如某日忘記服用藥物 第二日服藥劑量不得增加 與所有降血糖藥一樣 應根據患者的代謝反應?(血糖 HbAlc)來調整劑量 首次劑量首次建議劑量為每日3Omg 如血糖水平令人滿意 可采用此劑量用作維持治療: 如血糖水平不佳 劑量可逐次增至每日60 90或120mg 每次增量間隔至少1個月 治療2周后血糖仍無下降時除外 遇到這種情況 可提議于治療二周后增加劑量 最大建議劑量必須不得超過每日120mg |
| 產品說明 | 【藥理作用】本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物 格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平 對2型糖尿病 格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰 并增加第二相胰島素分泌 可以見到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加 其它性質 ：血液生化性質 格列齊特通過可能參與糖尿病并發癥形成的兩個機理減少微血栓形成過程 ：部分抑制血小板粘連和凝聚 減少血小板活性標記物（β-血栓球蛋白 血栓烷B2） ；對血管內產生纖溶活性作用（增大tPA活性） |
| 【不良反應】低血糖 胃腸道紊亂 包括惡心 消化不良 腹瀉和便秘都有過報道 ；如果用餐時服用本品或劑量分次服用 可以避免或減輕以上癥狀 以下為曾有的較少報導的不良反應 ：粘膜和皮膚反應 ：皮疹 瘙癢癥 風疹 斑丘疹 ；血液疾病 ：貧血 白血球減少癥 血小板減少癥 ；肝酶水平增高（ASAT ALAT 堿性磷酸酯酶） 肝炎（罕見） 如有膽汁郁積性黃疸出現 停止服用本藥 一般而言 這些癥狀在治療停止后均會消失 | |
| 【禁忌癥】在下列情況下 本藥的使用是禁忌的 ：對于本品或所用的任何一種賦形劑過敏者 對于其它磺脲或磺胺過敏者 胰島素依賴型糖尿病人 尤其是青少年糖尿病 伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者 嚴重的肝臟或腎臟功能不全 應用咪康唑治療的患者 哺乳期 卟啉癥 ：體內會有色素（卟啉）積蓄 總之 不推薦本藥與保泰松 丹那唑或酒精合用 | |
| 【注意事項】低血糖 ：用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控制血糖。為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。年紀較大、營養不良或身體狀態有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。本藥只能處方給每天飲食規律（包括早餐）的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規律地攝入碳水化合物很重要，并避免用餐次數不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發生在低熱量飲食的患者中，或者經過了長時間的大量運動，或飲酒之后，或者合并應用其它降血糖藥的患者中。腎臟或肝臟功能不全會改變本品在體內的分布，肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力 ；這兩個作用會增加嚴重低血糖反應的危險性。血糖不均衡 ：在發燒、外傷或感染的病人，或進行外科手術的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。所有口服降血糖藥物，包括格列齊特，在許多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。時間較長后，藥效降低，這可能是由于糖尿病嚴重程度有所增加，或者對本藥治療的反應減低產生的。這個現象稱為繼發性失效，并且應與原發性失效區分，后者是指對于特定的病人，藥物做為一線治療證明是無效的。在將患者治療情況歸類為繼發性失效之前，必須考慮適當的劑量調整以及監測飲食。生物學檢驗 ：應定期監測血糖和尿糖水平。經證明，測量糖基化血紅蛋白水平是評估降糖療效較好的指標。腎臟和肝臟功能不全 ：在肝或腎功能不全的患者中，本品的藥代動力學和（或）藥效學數據會有變化。如果這些患者發生低血糖，那么會有低血糖持續的危險，應改用一個合適的治療方法。患者信息 ：低血糖的危險性，其癥狀和治療方法，以及引起低血糖的原因，都應對病人及其家屬解釋清楚。也應解釋治療的原發性失效和繼發性失效。應告知病人這種治療和其它治療的潛在危險和益處。應告訴病人規律用餐的重要性，及遵循有規律的體育鍛煉計劃和定期監測尿糖和（或）血糖水平的重要性。對于開車和操縱機器能力的影響 ：患者應清楚低血糖的癥狀，并且在開車或操縱機器時小心。 | |
| 【藥物相互作用】以下藥品可能會增加低血糖的危險 禁止聯合應用 ：咪康唑（全身途徑 口服凝膠） ：增加降糖作用并可能會出現低血糖癥狀 甚至昏迷 不推薦聯合應用 ：保泰松（全身途徑） ：增加磺脲素藥物的降糖效應[取代它們與血漿蛋白的結合和（或）減少它們的清除 最好使用一種相互作用少的消炎藥劑 否則 需警告患者并強調自我監測的重要性 | |
| 【貯藏方法】密封保存。 | |
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