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鹽酸替扎尼定片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸替扎尼定片 |
| 英文名稱 | Tizanidine Hydrochloride tablets |
| 用途分類 | 神經系統類/腦動脈硬化 |
| 主要成份 | 主要成分鹽酸替扎尼定 化學名稱：5-氯-4-[(2-咪唑啉-2-基)氨基]-2 1 3-苯并噻二唑鹽酸鹽 |
| 用 途 | 鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥 用于降低因腦和脊髓外傷 腦出血 腦炎以及多發性硬化病等所致的骨骼肌張力增高 肌痙攣和肌強直 |
| 用法用量 | 病人初次使用宜有2~4周的劑量調整期 開始用量每次2~4mg 6~8小時1次 單劑用量一般不宜超過8mg 而一日用量一般不宜超過24mg 最大用量為每日36mg 因本品口服有較強的首過效應 使用時應注意劑量個體化 |
| 產品說明 | 【藥理作用】替扎尼定為中樞性α2腎上腺素受體激動劑 可能是通過增強運動神經元的突觸前抑制作用而降低強直性痙攣狀態 動物實驗顯示 替扎尼定對骨骼肌纖維和神經肌肉接頭沒有直接作用 對單突觸脊髓反射的作用弱 替扎尼定對多突觸通路的作用最強 這些作用被認為與脊髓運動神經元的易化性降低有關 |
| 【不良反應】于疼痛性肌痙攣的低劑量時 僅見輕微的一過性倦睡 疲勞 頭暈 口干 惡心和血壓輕微下降等 用于痙攣性麻痹時 因劑量較大 上述不良反應較常見且較明顯 但不必停藥 具體的不良反應如下 | |
| 1 嚴重不良反應（發生機率不知）(1)休克（低血壓 心動過緩 面色蒼白 出冷汗 呼吸困難等）（這種情況下應立即停藥 采取適當的處置方法）(2)急劇的低血壓：用藥初期出現急劇血壓下降（高齡患者及與降壓藥合用時應特別注意）(3)心功能不全（心肥大 肺水腫等）（這種情況下應立即停藥 采取適當的處置方法） (4)呼吸障礙（喘鳴 氣喘 呼吸困難等）（這種情況下應立即停藥 采取適當的處置方法） (5)肝功能障礙（GPT和GOT顯著升高 黃疸 惡心 嘔吐 食欲不振 全身乏力等）（特別注意） | |
| 2 其它不良反應循環系統：低血壓（0.1～5%）；心動過緩和心悸（不足0.1%） 神經精神系統：困倦﹑頭痛﹑頭沉﹑頭暈和蹣跚（0.1～5%）；知覺異常（麻木感）﹑口吃（語言不清）和失眠（不足0.1%） 消化系統：口渴﹑惡心﹑食欲不振﹑胃部不適﹑腹痛﹑腹瀉（0.1～5%）；胃消化不良﹑便秘﹑口腔炎﹑舌干裂﹑口味苦﹑流涎（不足0.1%） 肝功能：GPT和GOT升高（0.1～5%） ALP升高（不足0.1%） 過敏癥：皮疹 皮膚瘙癢（0.1～5%） 此時應立即停藥 其他：上瞼下垂（發生機率不知） 乏力和倦?。?.1～5%）；浮腫和無尿（不足0.1%） | |
| 【禁忌癥】對鹽酸替扎尼定及其他組份過敏的病人禁用 | |
| 【注意事項】以下患者慎用：肝功能障礙患者：本品主要通過肝臟代謝，曾有致肝功能惡化的報道。腎功能不全患者：有服用本藥經腎臟排泄緩慢，易維持較高的血藥濃度的報道。重要的使用注意事項應注意使用初期可能引起急劇的血壓下降。本藥會引起反射運動能力降低和困倦，因此服藥期間不宜從事駕駛或操縱機械等工作 | |
| 【藥物相互作用】用人肝微粒體細胞色素P450同功酶體外實驗研究表明 鹽酸替扎尼定及其代謝產物不影響該酶對其他藥物的代謝 | |
| 鹽酸替扎尼定使撲熱息痛的達峰時間推遲16分鐘 而撲熱息痛對鹽酸替扎尼定的藥動學參數沒有影響 | |
| 乙醇使鹽酸替扎尼定的曲線下面積增加約20% 使最大峰濃度增加15% 同時鹽酸替扎尼定的不良反應增加 乙醇和鹽酸替扎尼定的中樞神經系統抑制作用有相加作用 | |
| 4mg鹽酸替扎尼定單次或多次給予的回顧性研究表明 與沒有同時服用口服避孕藥的病人相比 同時服用口服避孕藥使鹽酸替扎尼定的清除率下降50% | |
| 【貯藏方法】密閉，置干燥處保存。 | |
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