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丁苯酞軟膠囊藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 丁苯酞軟膠囊 |
| 英文名稱 | Butylphthalide Soft Capsules |
| 用途分類 | 神經系統類/其它 |
| 主要成份 | 本品主要成份為丁苯酞 其化學名稱為消旋-3-正丁基苯酞（簡稱丁苯酞或記作NBP） |
| 用 途 | 輕 中度急性缺血性腦卒中 |
| 用法用量 | 根據現有臨床研究的用藥方法 本品應與復方丹參注射液聯合使用 空腹口服 一次兩粒（0.2g） 一日四次 十至十二天為一療程 或遵醫囑 |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結構相同 為其人工合成的消旋體 臨床研究結果表明 本品（與丹參注射液靜脈滴注聯合應用）對急性缺血性腦卒中患者的中樞神經功能的損傷有改善作用 可促進患者功能恢復 國內外研究表明 缺血性腦損傷的病理機制非常復雜 有多個病理環節參與 是一個多基因和多靶點參與的過程 動物藥效學研究提示 本品可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環節 具有較強的抗腦缺血作用 明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積 減輕腦水腫 改善腦能量代謝和缺血腦區的微循環和血流量 抑制神經細胞凋亡 并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用 本品可能通過降低花生四烯酸含量 提高腦血管內皮NO和PGI2的水平 抑制谷氨酸釋放 降低細胞內鈣濃度 抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機制而產生上述藥效作用 |
| 【不良反應】本品不良反應較少 主要為轉氨酶輕度升高 根據部分隨訪觀察的病例 停藥后可恢復正常 偶見惡心 腹部不適 皮疹及精神癥狀等 | |
| 【禁忌癥】1 對本品或芹菜過敏者禁用 | |
| 2 有嚴重出血傾向者禁用 | |
| 【注意事項】1 餐后服用影響藥物吸收，建議餐前服用。 | |
| 2 肝、腎功能受損者慎用。 | |
| 3 用藥過程中需要注意肝功變化。 | |
| 4 因本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究，故不推薦出血性腦卒中患者使用。 | |
| 5 有精神癥狀者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】本品僅有與復方丹參注射液聯用的臨床研究結果 未見明顯影響 與其它藥物是否有相互作用尚缺乏研究資料 | |
| 【貯藏方法】遮光，在陰涼處密封保存。有效期：暫定一年半。 | |
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