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【藥品名稱】

通用名稱：硫辛酸注射液

英文名稱：Thioctic acid injection

【成份】

戊酸。輔料為苯甲醇、乙二胺。

【 適應癥 】

主要用于糖尿病周圍神經病變（DPN）引起的感覺異常。

【用法用量】

1.本品可用于靜脈注射或肌肉注射，靜脈注射應緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加人生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg的硫辛酸即相當于10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。 2.對本品過敏者。除非有特別醫囑，對嚴重的糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg，即相當于本品12-24ml。2-4周為一療程。 3.維持治療可采用每天口服硫辛酸膠囊200-300mg，分二至三次服用。 4.由于活性成份對光敏感，因此應在使用前才將安瓿從盒內取出。

【不良反應】

靜脈滴注過快偶可出現頭脹和呼吸困難，但可自行緩解，極個別患者使用本品后，出現抽搐、復視、紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。肌肉注射偶可在注射部位出現局部變態反應，表現為蕁麻疹或濕疹，也可能出現全身變態反應，嚴重者可發生休克。若發生休克，醫護人員應及時搶救。有極個別本品中的苯甲醇過敏的病例報告。

【禁忌】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

配好的輸液用鋁箔包裹避光，6小時內可保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，因此應在使用前才將安瓿從盒內取出。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：

本注射劑含苯甲醇，因此不能用于新生兒，尤其是早產兒，禁止用于兒童肌肉注射。

妊娠與哺乳期注意事項：

妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。

老人注意事項：

臨床上不需特別調整劑量。

【藥物相互作用】

本品可抑制順鉑的療效。

【藥理作用】

1.本品被大量用于治療糖尿病的神經病變上。離體試驗示本品可降低神經組織的脂質氧化現象，本品可能阻止蛋白質的糖基化作用：且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇。 2.動物試驗提示硫辛酸可阻止糖尿病的發展，促進葡萄糖的利用，防止因高血糖造成的神經病變。硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態的雙硫辛酸均能發揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。 3.硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發現可由腎切片中螯合汞離子。 4.本品在臨床應用劑量范圍內安全。LD50：狗口服時為400-500mg/Kg;對于嚴重缺乏維生素B1的大鼠，腹腔注射動物實驗中發現20mg/Kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見，在有記錄的副反應中，主要是皮膚過敏現象，此時應停止用藥。

【貯藏】

本品宜在25℃以下，置于盒內避光保存。

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