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門冬氨酸洛美沙星注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 門冬氨酸洛美沙星注射液 |
| 英文名稱 | Lomefloxacin Aspartate Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/膽囊炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份為門冬氨酸洛美沙星 |
| 其化學名稱為：1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸門冬氨酸鹽 | |
| 用 途 | 適用于敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作 支氣管擴張伴感染 急性支氣管炎 肺炎等 2．泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎 急性腎盂腎炎 復雜性尿路感染 慢性尿路感染急性發作 急慢性前列腺炎 單純性淋病等 3．腹腔 膽道 腸道 傷寒等感染 4．皮膚軟組織感染 5．其他感染 如鼻竇炎 中耳炎 眼瞼炎等 |
| 用法用量 | 靜脈滴注：成人每次0．2g 稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中 滴注時間每100ml不少于60分鐘 每日2次 或遵醫囑 |
| 產品說明 | 【藥理作用】洛美沙星系喹諾酮類廣譜抗菌藥 對革蘭氏陰性菌 革蘭氏陽性菌及部分厭氧菌均有殺菌作用 對耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌 耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對其他藥物耐藥的細菌抗菌效果較好 其抗菌機制為抑制細菌DNA螺旋酶的活性 從而抑制細菌DNA轉錄與復制 對多種革蘭氏陽性及陰性細菌均有殺菌作用 |
| 【不良反應】1 洛美沙星常見不良反應主要為：頭痛 惡心 嘔吐 光過敏 眩暈 腹瀉和腹痛等 | |
| 2洛美2沙星尚觀察到下列不良反應：自主性的：出汗增多 口渴 面色潮紅等；身體：疲勞 背痛 抑郁 衰弱等；心血管：心悸 亢進 高血壓 低血壓 心肌梗塞 心絞痛等；中樞神經系統及周圍神經系統：震顫 眩暈 感覺異常 抽搐 癲癇發作等；胃腸道：消化不良 嘔吐 便秘 胃腸道出血 吞咽困難等；血液學：紫癜 淋巴結病 血小板增多癥 貧血病等；肝 腎：血清氨基酸轉移酶 BUN值升高；代謝：口渴 高血糖；肌肉骨骼：關節痛 肌痛 腿痛性痙攣；眼科：視覺異常 結膜炎 懼光等；精神科：失眠癥 神經質 幻覺 抑郁；生殖系統：女性：念珠菌病 陰道炎 月經異常等；男性：附睪炎 睪丸炎 呼吸系統：呼吸道感染 鼻炎 咽炎 呼吸困難等 皮膚/過敏：瘙癢癥 風疹 皮膚脫落等；偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫；特殊感覺：味覺異常 尿道：血尿癥 結晶尿 尿頻 排尿困難 無尿等 局部：靜脈炎 | |
| 【禁忌癥】對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用 | |
| 【注意事項】1腎功能減退者或肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝、腎功能，適當調整劑量。 | |
| 2原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 | |
| 3喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 | |
| 4患者的尿液pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 | |
| 5患者尚應注意下列事宜：（1） 本品可發生中到重度光過敏反應，在治療期間及治療后幾天內盡可能避免直接或間接的接觸陽光及紫外光。（2） 用藥后12小時避免接觸陽光可減少洛美沙星帶來的光毒性。（3） 出現光毒反應癥狀如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢、皮炎等應停止用藥。（4） 已出現光毒反應的病人應避免接觸陽光和紫外光，直至完全恢復。（5） 在用藥前后2小時不要服用含有金屬或礦物質的礦物質補充劑或維生素。 | |
| 6孕婦、哺乳期婦女禁用。 | |
| 7喹諾酮類藥物可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故十八歲以下患者禁用本品。 | |
| 8藥物主要通過腎排泄，腎功能障礙病人的毒性反應較大。由于老年患者腎功能易于減弱，故應監測腎功能。 | |
| 【藥物相互作用】1茶堿：在長期應用茶堿的臨床研究中 洛美沙星對茶堿濃度無顯著影響 | |
| 2咖啡因：200mg咖啡因給予已達穩態洛美沙星血藥濃度的健康志愿者 未引起具有統計意義的差異 未引起咖啡因及其主要代謝物藥代動力學參數的變化 | |
| 3西咪替丁：西咪替丁可干擾其他喹諾酮藥物的消除 導致半衰期及AUC的增加 西咪替丁與洛美沙星間的相互作用未進行研究 | |
| 4環孢菌素：環孢菌素與其他喹諾 | |
| 酮類物合用可提高環孢菌素的血清濃度 環孢菌素與洛美沙星間的相互作用未進行研究 | |
| 5奧美拉唑：奧美拉唑多劑量給藥后再給予單劑量的洛美沙星未引起顯著的洛美沙星藥動學參數變化（AUC Cmax tmax） 奧美拉唑藥動學變化未進行研究 | |
| 6苯妥英鈉：苯妥英鈉緩釋膠囊與洛美沙星合用5天 苯妥英鈉藥動學參數AUC Cmax Cmin或tmax未出現明顯變化 洛美沙星可能不會對苯妥英的代謝產生顯著作用 | |
| 7特非那丁：在28個健康男性的穩態研究中 特非那丁與洛美沙星合用 心律或QT間隔期 特非那丁或洛美沙星藥動學未發生顯著變化 | |
| 8華法林：喹諾酮類藥物可提高凝藥華法林或其衍生物的作用 這些藥物合用 應嚴密監測凝學酶原時間或其它凝血試驗 然而 華法林與洛美沙星合用達穩態條件下 凝血時間比率或華法林對映異構體藥代動力學未發生顯著變化 | |
| 9抗酸藥和硫糖鋁：含有鎂或鋁的抗酸藥和硫糖以及含有二價和三價離子的制劑如二脫氧肌酐可與洛美沙星形成絡合物 干擾洛美沙星的生物利用度 | |
| 10尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性 | |
| 【貯藏方法】遮光、密閉，在陰涼處保存。 | |
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