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硫酸奈替米星葡萄糖注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 |
硫酸奈替米星葡萄糖注射液 |
| 英文名稱 | Netilmicin Sulfate and Glucose Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 硫酸奈替米星 化學名稱：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基—L-阿拉伯吡喃糖基（1→4）-O-2 6-二氨基-2 3 4 6-四去氧-ɑ-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-（1→6）-2 |
| 用 途 | 本品適用于對本品敏感的腸桿菌屬細菌所致感染 亦可用于對本品敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染 感染種類包括：1.復雜性尿路感染；2.敗血癥；3.皮膚軟組織感染；4.腹腔感染；5.下呼吸道感染 |
| 用法用量 | 本品靜脈滴注和肌注的劑量相仿 腎功能正常者：成人用于復雜性尿路感染每日3—4mg/kg 中 重度感染每日4—6mg/kg 嚴重全身性感染每日4—6.5mg/kg 成人劑量最高每日不超過7.5mg/kg 每8—12h給藥一次 小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日5—7mg/kg 每8—12h給藥一次；出生6周以內者每日4—6mg/kg 每12h給藥一次 早產兒 新生兒的用量適當減少 |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品屬半合成氨基糖苷類抗生素 抗菌性強 抗菌譜廣 對銅綠假單胞菌 大腸桿菌 克雷伯菌屬 腸桿菌屬 沙雷菌屬 枸椽酸桿菌屬 變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）屬 沙門菌屬 志賀菌屬 嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌 結核桿菌 普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感；對葡萄球菌屬 包括甲氧西林敏感菌株大多數具抗菌活性 氨基糖苷類抗生素是國內臨床上常用藥物之一 本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染 療效約80% 作為外科手術常規預防感染用藥口咽部大手胸部手術能明顯降低感染發生率腹部手術耐藥發生率與頭孢類抗生素比較細菌對奈替米星的耐藥發生率要低得多頭孢三代19%奈替米星1%對耳腎高度安全康力星注射用硫酸奈替米星還具有氨基糖苷類抗生素后效應 即細菌在接觸抗生素后 雖然抗生素已不再存在 但仍存在一定的抑制作用 細菌恢復正常生長尚需一定的時間 因此 一日一次給藥就能達到治療疾病的效果 康力星有效治療臨床各科感染性疾病呼吸系統98%消化系統100%泌尿系統98%手術感染97.8%婦科感染86%小兒肺炎99%燒傷感染83%皮膚感染91%淋病100%菌痢100%臨床療效評價：國內資料國外資料作用機制本品為氨基糖苷類抗生素 其主要作用于細菌體內的核糖體 抑制細菌蛋白質的合成 氨基糖苷類抗生素具有強大的殺菌作用 |
| 【不良反應】1腎毒性 其毒性輕微并較少見 腎毒性常發生于原有腎功能損害或應用劑量超過一般常用量的感染者； | |
| 2神經系統毒性 可發生對第八對顱神經的毒性反應 與其他常用氨基糖苷類抗生素相比 其發生率低 程度亦較輕 易發生在原有腎功能損害者 或治療劑量過高 療程過長的感染患者 表現為前庭及聽力的受損癥狀 如出現頭暈 聽覺異常等 但尚無致耳聾者的報道； | |
| 3其他：偶可出現頭痛 全身不適 視覺障礙 心悸 皮疹 發熱 嘔吐和腹瀉等； | |
| 4局部反應一般少見 偶有注向區疼痛 | |
| 【禁忌癥】對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用 | |
| 【注意事項】1嚴重感染、新生兒、嬰幼兒笎染用本品時均以靜脈滴注給藥為宜，本品的療程視病種、病情而異，一般為7—14日。奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度，使血藥峰保持在6—12mg/L，不能超過16mg/L，谷濃度0.5—2mg/L時較好，新生兒應用本品時必須監測血藥濃度。本品肌注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用。本品靜脈滴注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀釋后滴注1.5—2.0h，小兒應用可根據劑量適當減少稀釋藥液。 | |
| 2腎功能減退者應用本品時必須根據腎功能減退程度調整劑量；有條件者宜進行血藥濃度監測，根據其結果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調整至適宜范圍內，也可根據患者的血肌酐清除率或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。 | |
| 【藥物相互作用】1本品避免與其他氨基糖苷類抗生素 萬古霉素 多粘菌素 強利尿藥和神經肌肉阻斷藥等腎毒性和神經毒性藥物合用 | |
| 2本品與β內酰胺類（頭孢菌素類或青霉素類）混合可導致相互失活 需聯合應用時必須分瓶滴注；本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注 | |
| 【貯藏方法】嚴封，在陰涼處保存。 | |
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