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2014年江蘇省食品藥品監督管理局聘任制公務員招聘崗位表
來源:江蘇省公務員網 閱讀:1925 次 日期:2014-12-18 11:02:26
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序號 聘任職位 招聘人數 職位說明 職位資格條件
1 江蘇省食品藥品監督管理局泰州醫藥高新技術產業開發區直屬分局藥品注冊監管主管 1 熟悉藥品注冊相關法律法規,根據江蘇省食品藥品監督管理局的授權和有關工作要求,完成藥品注冊申請形式審查及受理工作;完成藥品注冊申請研制現場核查及生產現場檢查工作;完成受理藥品品種跟蹤管理分析工作;與國家食品藥品監督管理總局及相關審評機構有效溝通,做好藥品審評工作;完成領導交辦的其他工作。 1.年齡45周歲以下; 2.全日制普通高校碩士研究生及以上學歷學位,藥物化學、藥劑學、藥物分析學、微生物與生化藥學,臨床醫學、藥學(臨床藥學方向)專業; 3.從事藥品研發3年以上并擔任過藥品研發課題負責人,且擔任過3年以上藥品注冊申報負責人,有與相關審評機構良好溝通的工作經歷; 4.熟悉藥品注冊相關法律法規,能獨立承擔藥品注冊申請形式審查及受理工作,能獨立承擔藥品注冊申請研制現場核查及生產現場檢查工作,能與國家食品藥品監督管理總局及相關審評機構有效溝通,促進藥品審評工作; 5.具有較強的綜合分析和獨立研究能力,具有較好的組織管理和溝通協調能力,具有良好的職業道德和團隊合作精神。
2 江蘇省食品藥品監督管理局泰州醫藥高新技術產業開發區直屬分局藥品生產監管主管 1 熟悉國內藥品生產相關法律法規,根據江蘇省食品藥品監督管理局的授權,按要求完成藥品生產企業行政許可申請材料的形式審查及受理工作;承擔藥品生產企業行政許可及認證的現場檢查工作;指導市局對藥品生產企業進行日常監管;熟悉美國和歐盟GMP(《藥品生產質量管理規范》)等相關法律法規,能對省內藥品生產企業通過相關認證給予有效指導;完成領導交辦的其他工作。 1.年齡45周歲以下; 2.全日制普通高校大學及以上學歷,學士及以上學位,藥物化學、藥劑學、藥物分析學、微生物與生化藥學、生物工程、生物制藥、藥物制劑、中藥制藥、藥學、中藥學、制藥工程專業; 3.有5年以上的藥品生產管理及質量管理工作經驗,作為主要成員參加過美國或歐盟GMP認證相關工作并有過成功通過認證的經歷,具有美國或歐盟藥品監管機構或認證機構工作經歷者優先,具有化學制藥、生物制藥企業工作經歷者優先; 4.熟悉國內藥品生產相關法律法規,能獨立承擔藥品生產企業行政許可申請材料的形式審查及受理工作,能獨立承擔對藥品生產企業行政許可及認證的現場檢查工作;熟悉美國、歐盟GMP,能熟練運用英語進行專業交流,能對省內藥品生產企業通過美國、歐盟GMP認證給予有效指導; 5.具有較強的綜合分析和獨立研究能力,具有較好的組織管理和溝通協調能力,具有良好的職業道德和團隊合作精神。

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