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雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液 |
| 英文名稱 | Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride Injection |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/創傷性疼痛(手術-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 本產品為復方制劑 其組分為：雙氯芬酸鈉與鹽酸利多卡因 |
| 用 途 | 嚴重炎癥或退行性風濕?。侯愶L濕性關節炎 強直性脊椎炎 關節炎 脊椎關節病 疼痛性脊椎綜合癥 關節外的風濕病 急性痛風發作 腎絞通和膽絞通 損傷或術后的疼痛 炎癥和腫脹 |
| 用法用量 | 在臀部后上方深部注射 一次一支 每日一次 嚴重的患者 可每日注射二次 在二次注射之間間隔幾個小時（變換注射部位） 每日的最大劑量150mg 療程不超過2天 如果仍需使用 可用雙氯芬酸鈉腸溶片或栓劑作為維持治療 |
| 產品說明 | 【藥理作用】主要成分為雙氯芬酸鈉 是一種非甾體類活性物質 它的主要作用機制是能夠抑制環氧化物酶從而減少前列腺素的生物合成 具有抗風濕 抗炎 止痛解熱的作用 對于中等到嚴重的疼痛也具有止痛效果 特別適用于下列疾?。貉装Y和退行性風濕疾病的首次治療 非風濕型炎癥的疼痛治療 藥物的止痛作用將在15～30分鐘內起效 |
| 【不良反應】消化道 偶爾：上腹部疼痛 其他的胃腸道癥狀如惡心 嘔吐 腹瀉 腹部痛性痙攣 消化不良 腹脹 食欲缺乏 厭食癥 | |
| 罕見：胃腸道出血（吐血 柏油樣便及便血） 伴有或不伴有出血或穿孔的消化性潰瘍 個別病例：下腹部癥狀（例如非特異性出血性潰瘍性結腸炎或局限性腸炎的惡化） 口腔炎 舌炎 食管損傷 膈肌腸道狹窄 便秘 胰腺炎以及痔瘡發作 | |
| 中樞和外周神經系統 | |
| 偶爾：頭痛 頭暈 頭昏 罕見：疲倦 個別病例：感覺障礙 包括感覺異常 記憶力障礙 定向力障礙 失眠 易受刺激 驚厥 憂郁癥 焦慮 恐怖感 震顫 精神病反應 無菌性腦膜炎 | |
| 感覺器官個別病例：視覺障礙（視力模糊 復視） 聽力損傷 耳鳴 味覺障礙 皮膚偶爾：皮膚出疹 罕見：蕁麻疹 個別病例：皮疹 濕疹 多形性紅斑 Stevens-Johnson綜合癥 萊爾綜合癥（中毒性表皮壞死松解癥） 紅皮?。撀湫云ぱ祝?脫發 光過敏 紫癜包括過敏性紫癜 腎臟偶爾：水腫 個別病例：急性腎功能不全 血尿 蛋白尿 間質性腎炎 腎病綜合癥 腎乳頭壞死 | |
| 肝臟常見：血清轉氨酶升高（SGOT SGPT）偶爾為中等程度的升高（高于正常上限≥3） 或明顯升高（高于正常上限≥8）罕見：伴有或不伴有黃疸的肝炎 個別病例出現了急性重癥癥 白細胞減少癥 粒細胞缺乏 溶血性貧血 再生障礙性貧血 過敏 極少見：過敏反應（例如支氣管痙攣 過敏的和或擬過敏性的機體反應 包括低血壓）個別病例：脈管炎 肺炎 其他器官：陽痿（目前使用奧爾芬與陽痿之間的關系尚不清楚） 心悸 胸痛高血壓 心功能不全 注射部位的副反應（例如局部疼痛和硬結；在個別病例：局部膿腫和局部壞死） | |
| 【禁忌癥】胃和十二指腸患者 對奧爾芬的活性成分或其它所含藥物成份過敏患者發作患者禁用 使用乙酰水楊酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的藥物后 出現了蕁麻疹和急性鼻炎的患者禁用 | |
| 【注意事項】1 有胃腸道疾病、消化性潰瘍病史、性結腸炎，局限性腸炎或肝功能損傷，心功能或腎功能損傷，服用利尿劑的患者，老年患者以及任何原因引起的細胞外體不足患者，在使用奧爾芬時應慎用，并嚴格觀察； | |
| 2 老年患者、經常胃腸道出血或潰瘍和或穿孔的患者使用奧爾芬會出現嚴重的后果。這些嚴重的后果會在治療過程中的任何時間出現，而且出現前可能沒有預警癥狀，并且在其以往的醫療記錄中無任何癥狀； | |
| 3 罕見病例中，使用奧爾芬出現了胃腸道或出血，這時必須立即停用。 | |
| 奧爾芬與其他甾體類抗炎藥物合用，一種或多種肝臟的酶數值會提高，停藥后可恢復，合用時，即使是首次使用奧爾芬，變態反應，包括過敏和或擬過敏反應，都會發生。長期使用奧爾治療，應定期對肝功能、腎功能以及血角進行監測； | |
| 4 如果患者出現了肝臟疾?。ㄈ绺窝祝┑呐R床癥狀或其它的臨床表現（如嗜酸性細胞增多癥，皮疹等），進行性的肝功能損傷的患者，應停用。除了肝臟的酶數值升高，有少量病例報道出現了嚴重的肝臟反應，包括黃疸和急性重癥。肝炎可以在沒有任何前驅癥狀下發生。有肝卟啉癥患者應慎用，因為奧爾芬會引發肝卟啉癥的發作； | |
| 5 體質較弱的老年患者或過于消瘦的患者推薦從最低有效劑 量起開始使用。 | |
| 像其他非甾體類抗炎藥物一樣，奧爾芬會掩蓋感染的臨床癥狀，暫時抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障礙的患者在使用奧爾芬時應受到細心監測。特別注意：有眩暈癥狀或其它中樞神經系統疾病的患者，包括視物不清的患者。在使用奧爾芬時，不應駕駛機動車輛，也不應操作機器。 | |
| 【藥物相互作用】鋰劑 地高辛 聯合使用時 會升高鋰劑和地高辛的血漿藥物濃度 得尿劑像其他非甾體類抗炎藥物一樣 奧爾芬會降低利尿劑的效能 與保鉀利尿劑聯用時會導致高鉀血癥 因此在使用時應注意觀察血清鉀濃度 非甾體類抗炎藥物與不同的非甾體類抗炎藥物或糖皮質激素聯用會增加不良反應的發生 抗凝血藥臨床研究表明 雙氯芬酸不會影響抗凝血藥的作用 但出于謹慎 當抗凝血藥與雙氯芬酸聯用時 建議使用實驗室指標對照用以檢測所希望達到的抗凝血效果 像其他非甾體類抗炎藥物一樣 大劑量的雙氯（200mg）短期內對血不板的凝集有可逆抑制作用 治療糖尿病藥物聯合使用 而不影響治療藥物的治療作用 然而 也有一些人案報道當使用了雙氯芬酸后 出現了低血糖和高血糖現象 因此在與雙氯芬酸聯合使用時 應據病情調整治療環孢霉素非甾體類抗炎藥物對于腎臟前列腺素的作用能提高環孢霉素的腎臟毒性 喹諾酮類抗生素有個案報道喹諾酮類抗生素與非甾體類抗炎藥物聯用時可能引起驚厥 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉貯藏。 | |
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