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羥基脲片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 羥基脲片 |
| 英文名稱 | HYDROXYCARBAMIDE tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗腫瘤藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/其它 |
| 主要成份 | 羥基脲 |
| 劑型 | 片劑 |
| 用途 | 1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。 |
| 用法用量 | 口服，CML每日20～60mg/Kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需與放療合用。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色片 |
| 【藥理毒理】本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。 | |
| 【藥代動力學】本品口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時，6小時從血中消失，可透過血腦脊液屏障，CFS中Tmax為3小時，20％在肝內代謝，80％由尿排出。 | |
| 【不良反應】1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復；2、有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道；3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 | |
| 【禁忌癥】水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。 | |
| 【注意事項】服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。 | |
| 【藥物相互作用】可能減少5－Fu轉變為活性代謝物（Fd-UMP），二者并用應慎重；本品對中樞神經系統有抑制作用，故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等；本品有可能提高患者血中尿酸的濃度，故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時，須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防并逆轉其所致的高尿酸血癥，與烷化劑無交叉耐藥。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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