一、藥理學
1.藥理學總論
藥物轉運的基本規律,藥物的體內過程及影響因素。首關消除,藥物和血漿蛋白結合,生物轉化,生物轉化類型。肝微粒體酶,酶誘導和抑制。藥物半衰期,穩態血藥濃度。零級動力學和一級動力學。藥動學參數。藥物作用的基本表現。 不良反應及類型。強度與最大效能;治療指數與安全范圍。藥物作用機理。激動藥、拮抗藥與部分激動藥。影響藥物作用的因素。藥物相互作用的基本規律和危害。合理用藥原則。
2.化學治療藥物
化學治療的有關概念。抗菌藥作用機制。細菌耐藥性的產生性機制、避免措施。抗菌素的合理應用的基本原則,抗菌藥的聯合應用。肝腎功能損害的抗菌藥的應用。β-內酰胺類抗生素;大環內酯類、林可霉素類及多肽類抗生素;氨基糖苷類抗生素;四環素類和氯霉素;人工合成抗菌藥;抗真菌藥;抗病毒藥;抗結核病藥;抗麻風病藥 ;抗寄生蟲藥;抗惡性腫瘤藥。
3.神經系統藥物
鎮靜催眠藥;抗癲癇藥和抗驚厥藥;治療中樞神經退行性病變藥;抗精神失常藥;鎮痛藥;解熱鎮痛抗炎藥。
4.心血管系統藥物
抗心律失常藥;抗高血壓藥;抗心絞痛藥;調血脂藥和抗動脈粥樣硬化藥;利尿藥和脫水藥;治療充血性心力衰竭藥。
5.血液、呼吸、消化系統藥物
抗凝藥、溶栓藥、止血藥、治療貧血藥物。促白細胞藥。平喘藥、鎮咳藥、祛痰藥。抗消化性潰瘍藥、助消化藥、止吐藥、瀉藥、利膽藥。
6.內分泌系統藥物
腎上腺皮質激素;促皮質素;皮質激素抑制藥;鹽皮質激素;甲狀腺激素;抗甲狀腺藥;碘及碘化物;β受體阻斷藥;放射性碘;胰島素;口服降血糖藥;胰島素增敏劑;性激素類藥和影響生殖功能藥。
7.其他類藥物
免疫調節藥;組胺和組胺受體阻斷藥
二、藥劑學
1.緒論:藥物劑型的重要性、分類及其特點,藥用輔料在藥物制劑中的應用。
2.藥物溶液的形成理論:藥物溶解度和藥物溶出速度及其影響因素;增加藥物溶解度和溶出速度的方法;藥用溶劑的種類及性質,藥物溶液的性質。
3.表面活性劑的概念、基本性質和應用、分類方法、結構特征及吸附性。
4.微粒分散體系的主要性質、概念、分類、基本特性及其應用;微粒分散體系物理穩定性相關理論。
5.影響藥物制劑降解的因素和增加穩定性的方法;藥物穩定性的化學動力學基礎、藥物的化學降解途徑,固體藥物穩定性的特點和影響因素;藥物穩定性研究的目的和意義、藥物穩定性試驗方法。
6.粉體學的基本概念、基本性質、在固體制劑中的應用。
7.流變學基本概念、基本性質、在藥劑中的應用;牛頓流體和非牛頓流體的流動特性。
8.藥物制劑的設計:藥物制劑處方前研究的主要內容;制劑設計的基礎、制劑設計的原則。
9.液體制劑的特點、質量要求和分類、常用溶劑和附加劑;混懸劑;乳劑;溶液劑;糖漿劑;高分子溶液劑;芳香水劑;酊劑;醑劑;合劑;洗劑;搽劑;滴鼻劑;滴耳劑;滴牙劑;甘油劑;含漱劑;灌腸劑。
10.滅菌制劑與無菌制劑的定義、類型和質量要求;掌握注射用水的質量要求和制備方法,熱原的定義、性質、污染途徑及除去方法;注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑與質量要求,典型注射劑處方分析;輸液的概念和類別、質量要求,典型輸液處方分析;眼用制劑的定義、特點、質量要求和吸收途徑。等滲與等張的概念及滲透壓的調節方法;注射用溶劑的基本要求,注射用無菌粉末的概念及質量要求。物理、化學滅菌法,無菌操作法;注射劑和輸液的制備方法和工藝流程。
11.固體制劑:散劑;顆粒劑;片劑;膠囊劑;滴丸;膜劑。
12.半固體制劑的定義、特點、常用基質和質量要求;半固體制劑處方設計時需要考慮的問題和典型案例分析;軟膏劑、栓劑的制備方法。
13.氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的概念、特點、用途及三者的區別;處方組成和質量控制;藥物在肺部吸收的特點。
14.中藥制劑:中藥、天然藥物、中藥制劑、天然藥物制劑、中成藥的概念;中藥浸出制劑的類別及基本概念。
15.固體分散體的制備技術:基本概念、類型和常用載體材料;速效和緩釋原理。
16.包合物的制備技術:基本概念和應用特點;常用包合材料。
17.微粒分散系的制備技術:基本概念、分類及特點;在藥劑學中的意義。
18.緩控遲釋制劑的定義、特點與類型;釋藥機制及質量評價;擇時與定時釋藥制劑的概念。
19.靶向制劑的概念、分類;靶向作用機制。
20.經皮給藥制劑的基本概念、特點、質量要求;藥物經皮吸收的原理和影響因素;制劑制備和研究方法。
21.生物技術藥物制劑的特點;蛋白、多肽類藥物的概念、結構特點以及穩定性特點、質量評價。
22.生物藥劑學:藥物吸收、分布、代謝和排泄的概念,影響藥物體內過程的因素;常用藥物代謝動力學術語的概念。
23.藥物配伍變化的目的;注射液的配伍變化;配伍變化的研究與處理方法。
三、藥學綜合知識與技能
1.藥學服務
治療藥物需要監測的原則及需要藥物濃度監測的藥品種類。妊娠和哺乳期婦女用藥指導。各類人群的用藥咨詢。藥學服務的目標與基本要素;從事藥學服務應具備的素質;藥歷的作用、主要內容和格式;藥學服務中的投訴與應對;藥學服務的內容、主要實施內容與具體工作 ;藥學服務的對象、重要人群;藥學服務的效果。個體化給藥的應用。
2.藥事管理法規
藥品包裝的管理。藥品監督管理體制和職權劃分,藥品監督檢驗機構的職責;藥品生產企業管理;藥品經營企業管理;醫療機構的藥劑管理。藥品標準的管理、藥品進出口管理、特殊藥品的管理、藥品管理制度、假劣藥的認定和禁止性規定。藥品的價格和廣告管理。藥品監督。法律責任。
處方開具與調劑的原則。處方管理的一般規定。調劑處方“四查十對”、簽名及不得調劑的規則。處方權獲得的監督管理與法律責任。
不規范處方、用藥不適宜處方、超常處方的范圍。處方點評定義及原則。
醫療機構藥品采購、保管、調配的規定。藥學專業技術人員配置與管理。醫療機構藥事管理組織和人員要求規定。藥事管理和藥物治療學委員會的組成和職責、藥學部門的職責。藥物臨床應用管理。
麻醉藥品印鑒卡及獲取條件、專用處方、醫療機構借用及配制的規定及個人攜帶的規定。麻醉藥品、精神藥品的標簽規定。過期、損壞藥品處理 。精神藥品分類、管制要求、監管部門職責。麻醉藥品種植、實驗研究、生產、經營、儲存要求、運輸管理、 郵寄的要求。定點生產、批發企業違規的處罰、第二類精神藥品經營企業違規的處罰、取得印鑒卡的醫療機構違規的處罰;處方調配、核對人員違規的處罰;生產、銷售假劣藥品及現金交易的處罰、發生被盜搶、丟失案件單位的處罰。
藥品不良反應及其報告和監測、嚴重藥品不良反應、新的藥品不良反應、藥品群體不良事件、藥品重點監測的界定。藥品不良反應報告要求及評價。個例藥品不良反應、藥品群體不良事件、境外發生嚴重藥品不良反應的的報告與處置、藥品生產、經營企業和醫療機構建立不良反應報告與監測管理制度的要求、從事不良反應報告與監測工作人員的專業要求。藥品生產企業藥品重點監測的范圍和要求。
3.藥品的保管
藥品的保管方法。變質質量外觀檢查的內容和方法。影響藥品質量的因素。
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